整理:北重楼来源:蒲公英
注:整理自CFDI网站。
1、标题:中药前处理与中药饮片区别-12-18
老师您好,中药前处理目前按照药典上饮片的炮制方法进行处理。GMP中药制剂附录第七章第二十六条中规定中药材应按照规定进行拣选、整理、剪切、洗涤、浸润或其他炮制加工,文中的规定是指药典及其他地方饮片炮制规定,还是企业规定也可以。能否不按照药典规定炮制方法进行处理。比如车前草,药典炮制规定除去杂质,洗净,切段,干燥。作为前处理时能否将合格药材直接拣选后破碎成满足投料需要的大小。中药前处理后的产品是否作为饮片按饮片标准执行,还是另行起草一个前处理的质量标准进行管控。谢谢老师
回复:按制剂(产品注册标准)需要进行前处理